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藥品注冊檢驗新規(guī)8月實施 樣品縮減時限加速惠及患者
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糖尿病創(chuàng)新藥穆替爾泊肽注射液獲批
2024年05月23日 15:26:22
來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：6234
5月21日，禮來中國宣布穆峰達®(替爾泊肽注射液)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準。
【化工儀器網(wǎng) 時事熱點】5月21日，禮來中國正式宣布，其研發(fā)的穆峰達®(替爾泊肽注射液)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準。這款藥物是一種突破性的每周一次的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑，專為那些即便在飲食控制和運動基礎上，同時接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療，血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病(T2DM)患者設計。
替爾泊肽注射液的給藥方式是通過腹部、大腿或上臂的皮下注射。推薦的初始劑量為每周一次，劑量為2.5毫克，并在四周后逐步增加至每周一次的5毫克。若患者需要進一步的血糖控制，可以在當前劑量基礎上，至少再過四周后增加2.5毫克的劑量，直至達到最大劑量——每周一次，15毫克。這種給藥方式靈活，患者可以在任何時間、隨餐或不隨餐進行。
近年來，我國糖尿病患者人數(shù)呈顯著增長趨勢，從2011年的9000萬增加到2021年的1.4億。這一增長背后的主要驅動因素之一是超重和肥胖。盡管現(xiàn)有的T2DM治療方法多樣，但它們在針對病因的治療上仍有不足，難以幫助患者在不增加低血糖風險的情況下，達到綜合管理目標。
穆峰達®(替爾泊肽注射液)的獲批，為T2DM患者帶來了新的治療選擇。作為首個且目前唯一的單分子雙受體激動劑降糖藥物，它能夠在胰島β細胞等核心致病組織中發(fā)揮更強療效，并潛在地直接作用于脂肪組織，降低脂肪含量，增加胰島素敏感性，從而實現(xiàn)強效降糖等臨床綜合獲益。
禮來中國總裁兼總經理德赫蘭女士表示，中國作為糖尿病大國，對更有效的治療方式有著迫切的需求。她強調，穆峰達®(替爾泊肽注射液)的獲批，不僅為患者開啟了新的治療篇章，也符合健康中國2030規(guī)劃綱要中提出的提高糖尿病患者規(guī)范管理率的目標。
禮來全球高級副總裁、禮來中國藥物開發(fā)及醫(yī)學事務中心負責人王莉博士也對該藥物的獲批表示了肯定。她認為，替爾泊肽注射液的獲批代表了糖尿病研發(fā)領域的突破性進步，它將為患者提供更為全面和有效的治療選擇。
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