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《人類基因組編輯研究倫理指引》發(fā)布，任何生殖系基因組編輯均不被允許
2024年07月31日 10:27:31
來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：6042
7月8日，科技部公布《人類基因組編輯研究倫理指引》(以下簡稱《指引》)，意在規(guī)范人類基因組編輯研究行為，促進人類基因組編輯研究健康發(fā)展。
【化工儀器網(wǎng) 政策法規(guī)】7月8日，科技部公布《人類基因組編輯研究倫理指引》(以下簡稱《指引》)，意在規(guī)范人類基因組編輯研究行為，促進人類基因組編輯研究健康發(fā)展。
《指引》明確了開展人類基因組編輯研究的目的、基本原則、一般要求和特殊要求。這份由國家科技倫理委員會醫(yī)學倫理分委員會研究制定的文件，旗幟鮮明地劃出紅線——目前進行任何生殖系基因組編輯的臨床研究都是不負責任和不被允許的。
基因組編輯技術(shù)對人類遺傳物質(zhì)改變的可能性，為預(yù)防治療諸多遺傳疾病帶來希望，同時也提出一系列倫理、法律及社會問題?！吨敢返陌l(fā)布進一步厘清了基因編輯技術(shù)使用的“可為”與“不可為”，將“增進人類福祉”作為人類基因組編輯的首要原則，從價值判斷維度引導和促進人類基因組編輯研究沿著向善發(fā)展。
2021年7月，世界衛(wèi)生組織發(fā)布了關(guān)于人類基因組編輯促進公共衛(wèi)生的新建議，目的是幫助全球在將人類基因組編輯作為公共衛(wèi)生工具使用時，應(yīng)考慮技術(shù)的安全性、有效性并符合倫理?！吨敢分赋隽嘶蚪M編輯在科學上的重大價值，也強調(diào)學術(shù)共同體應(yīng)充分認識和考慮到該技術(shù)對個人、社會和人類的潛在風險。
《指引》明確了人類基因組編輯的一般要求和特殊要求；開展臨床研究時，審慎原則中特別提出在充分評估擬解決疾病的嚴重程度與臨床研究可能的潛在風險時，應(yīng)在“行動優(yōu)先”與“防范優(yōu)先”兩類立場之間尋求恰當?shù)钠胶?；在人類基因組編輯的基礎(chǔ)研究、臨床前研究、臨床試驗和臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化中，涉及的倫理問題不盡相同，《指引》針對不同特點進行了相應(yīng)的倫理要求分析，力求實踐中具有更強的可操作性。
針對人類基因組編輯研究，《指引》提出了一般要求和特殊要求。特殊要求中，對人類基因組編輯的基礎(chǔ)研究和臨床前研究都有明確規(guī)定。即使是基礎(chǔ)研究或臨床前研究，也需要關(guān)注倫理問題。比如，當研究使用具有發(fā)育成人類個體潛能的人體生物材料時，對其來源和研究之后的處置應(yīng)遵守倫理規(guī)范。如果對人類早期胚胎或生殖細胞進行基因編輯，修飾后的細胞不能用來妊娠。
需要注意的是，在生殖系基因組編輯時，遺傳性狀的改變將隨自然生育傳遞給未來世代，所選擇的改變并非限于修正疾病的遺傳決定因素以及促進健康等有益的改變，也可能被用于基于非健康目標的人類性狀或能力的增強，可能會有損人的尊嚴，加劇社會的不平等。因此，目前進行任何生殖系基因組編輯的臨床研究是不負責任和不被允許的。
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