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2025年版《中國藥典》|二丁顆粒中秦皮乙素的測定

閱讀:90      發(fā)布時間:2025-6-18
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本文建立了二丁顆粒中秦皮乙素的HPLC測定方法。參照中國藥典中的色譜條件,采用色譜柱Shim-pack GIST C18-AQ分析秦皮乙素對照品溶液,結(jié)果顯示,秦皮乙素峰型良好,理論塔板數(shù)大于3000;供試品溶液中,秦皮乙素和附近雜質(zhì)的分離度均大于1.5,且重復(fù)性良好,滿足藥典要求。此方法可為二丁顆粒中秦皮乙素的含量測定提供參考。 

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1. 實驗部分

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1.對照品溶液的制備 

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取秦皮乙素對照品適量,精密稱定,加甲醇配制成每1 mL含20 μg的溶液,即得。 


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2.供試品溶液的制備 

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取裝量差異項下的本品研細,取約2.5 g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25 mL,稱定重量,超聲處理(功率250 W,頻率50 kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。 


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3. 分析條件

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Shimadzu LC-20AD高效液相色譜儀;

色譜柱:Shim-pack GIST C18-AQ(5 μm,4.6×250 mm;P/N:227-30742-08;S/N:23B72466) 

流 速:1.0 mL/min 

進樣量:10 μL 

柱 溫:30 ℃ 

檢測器:PDA 353 nm 

流動相:甲醇-水-冰醋酸(20:80:0.4) 


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2. 實驗結(jié)果

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按照上述分析條件(1.3)進行采集,對照品溶液和供試品溶液色譜圖如下: 


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