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外科刀片鋒利度測試儀檢測標準

閱讀:1368      發(fā)布時間:2024-8-27
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外科刀片鋒利度測試儀的檢測標準通常遵循相關(guān)的行業(yè)標準和規(guī)范,以確保測試結(jié)果的準確性和可靠性。以下是一些關(guān)鍵的檢測標準和要點:

一、遵循的行業(yè)標準

外科刀片鋒利度測試儀的設(shè)計、制造和檢測通常遵循如YY 0174《手術(shù)刀片》等行業(yè)標準。這些標準詳細規(guī)定了手術(shù)刀片的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則等內(nèi)容,為測試儀的檢測提供了明確的指導(dǎo)。

二、主要檢測標準和參數(shù)

  1. 切割力

    • 刀片切割力是評估刀片鋒利度的重要指標。測試時,通常使用縫線作為測試材料,測量刀片垂直切割縫合線所需的力量。

    • 測試范圍一般為0.1~25N,精度要求達到±0.01N。

  2. 切割速度

    • 切割速度也是影響測試結(jié)果的重要因素。一般規(guī)定刀片切割速度應(yīng)不大于10mm/s,以確保測試的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。

  3. 儀器要求

    • 測試儀應(yīng)配備校正水平和防震裝置,夾持刀片部位應(yīng)能調(diào)節(jié),使用時應(yīng)平穩(wěn)。

    • 傳動裝置應(yīng)靈敏可靠,當割斷縫合線時,指針應(yīng)自動停止。

    • 繞線夾的間距應(yīng)不小于35mm,以滿足不同規(guī)格刀片的測試需求。

  4. 測試材料

    • 縫合線通常為3-0真絲捻制不涂層縫合線,線徑在0.21mm~0.22mm之間,其打結(jié)強度應(yīng)符合YY 0167的要求。

    • 縫合線表面應(yīng)潔凈、干燥、無打結(jié)缺陷,且不得超過標準規(guī)定的使用期限。

三、測試步驟

  1. 試樣準備:將試樣(刀片)固定在夾具上,并除去試樣表面的油污,注意保持原產(chǎn)品質(zhì)量。

  2. 測試設(shè)置:將縫合線的一端固定在一繞線夾上,在縫合線的另一端加100g砝碼并使其呈水平狀固定在另一繞線夾上。

  3. 開始測試:試樣以不大于10mm/s的速度垂直向下移動,對縫合線中間部位進行切割。當割斷縫線時,儀器的指針示值即為刀片切割縫合線的力值。

  4. 數(shù)據(jù)記錄:每片刀片應(yīng)測刃部的前、中、后三點,取其算術(shù)平均值作為最終測試結(jié)果。

四、其他要求

  • 測試儀應(yīng)具有全自動切割和全自動打印功能,以提高測試效率和準確性。

  • 操作界面應(yīng)友好,中英文菜單顯示,便于不同用戶群體使用。

  • 測試儀應(yīng)提供詳細的操作說明和儀器終身依標準規(guī)定升級服務(wù),以確保用戶能夠正確使用和維護測試儀。

綜上所述,外科刀片鋒利度測試儀的檢測標準涉及多個方面,包括切割力、切割速度、儀器要求、測試材料以及測試步驟等。這些標準和要求共同構(gòu)成了評估刀片鋒利度的完整體系。

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