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腫瘤藥物無(wú)疑是當(dāng)前藥物研發(fā)賽道，而司美格魯肽，一款原本用來(lái)治療高血糖的藥物竟然殺出重圍，成為減重賽道上的年度藥王。目前，全球已有12款GLP-1類藥物獲批上市（不含撤市藥物）,包括諾和諾德的GLP-1R藥物利拉魯肽、司美格魯肽，禮來(lái)的度拉糖肽等，GLP-1類藥物在全球的銷售額不斷攀升。
01
多肽藥物的優(yōu)勢(shì)
多肽由氨基酸組成，分子量一般在10 KDa以下，介于化學(xué)小分子與蛋白類大分子之間，具有選擇性高、作用濃度低的特點(diǎn)。經(jīng)典的治療性多肽（如司美格魯肽）通過(guò)與受體結(jié)合觸發(fā)細(xì)胞內(nèi)效應(yīng)，與蛋白分子作用模式相似，但免疫原性更低，同時(shí)，多肽藥物比小分子藥物分子量大，更為有效地抑制蛋白互作 (PPI)，具有更高的選擇性和特異性及更低的作用濃度及副作用。隨著新藥研發(fā)的不斷深入，多肽藥物的開發(fā)已經(jīng)發(fā)展到疾病防治的各個(gè)領(lǐng)域如抗腫瘤多肽、抗病毒多肽、多肽疫苗、細(xì)胞因子模擬肽、抗菌活性肽、診斷用多肽、減肥用多肽等[1]。
02
多肽藥物制備
過(guò)去，多肽的制備主要通過(guò)自然提取，現(xiàn)如今，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，多肽的制備方法變得非常豐富與靈活，其一般通過(guò)化學(xué)合成或重組多肽方法進(jìn)行制備。當(dāng)多肽超過(guò)35 aa或合成含有多個(gè)二硫鍵結(jié)構(gòu)的復(fù)雜多肽時(shí)，化學(xué)合成產(chǎn)率低、純度低、價(jià)格貴，此時(shí)多采用重組表達(dá)方法制備多肽，重組表達(dá)多肽具有表達(dá)定向性強(qiáng)、安全性高、成本低等優(yōu)點(diǎn)，然而，它也存在一些缺點(diǎn)，例如分離困難、產(chǎn)率低等。
03
逐典多肽表達(dá)平臺(tái)
逐典生物擁重組多肽制備平臺(tái)，該平臺(tái)整合了逐典豐富的分子設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)、自主開發(fā)的多肽融合表達(dá)標(biāo)簽庫(kù)、包涵體定向表達(dá)技術(shù)、定制化變復(fù)性工藝開發(fā)技術(shù)以及工業(yè)化純化工藝開發(fā)技術(shù)，能夠解決多肽藥物的重組表達(dá)困難、分離難度高及產(chǎn)率低的缺點(diǎn)，加速?gòu)?fù)雜多肽研究及藥物批準(zhǔn)！
同時(shí)逐典還有非天然氨基酸平臺(tái)和定向化學(xué)修飾平臺(tái)，可以滿足客戶在肽藥物設(shè)計(jì)和開發(fā)中的更多想象力。
一、包涵體表達(dá)
提高表達(dá)量、降低分離純化難度
多種促包涵體表達(dá)策略
完備的大腸桿菌表達(dá)菌株庫(kù)
二、定制化變復(fù)性工藝開發(fā)技術(shù)
上百種多肽產(chǎn)品的包涵體變復(fù)性生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)
完備的變性條件和復(fù)性條件篩選體系
設(shè)備齊全，可支持稀釋復(fù)性，超濾復(fù)性，柱上復(fù)性等多種復(fù)性工藝的開發(fā)和生產(chǎn)
三、純化
具有分子篩、親和、離子、疏水、反相和混合模式全覆蓋的純化技術(shù)體系
可開發(fā)相應(yīng)的工業(yè)化生產(chǎn)工藝
提供科研級(jí)、GMP級(jí)多肽產(chǎn)品制備
四、具有多肽藥物的設(shè)計(jì)、開發(fā)和IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)
參考文獻(xiàn)：1. 田文靜，任雪，廖海明，楊化新.多肽類藥物質(zhì)量控制研究進(jìn)展【J】藥物分析雜志，2013，33(7)
