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ipsc干細胞單克隆篩選與建庫解決方案
近年來，越來越多ipsc治療方案進入了臨床試驗階段，為疾病的治療提供了新的可能。《人源干細胞產(chǎn)品藥學研究與評價技術(shù)指導原則（試行）》明確規(guī)定，對于包括基因修飾在內(nèi)的iPSC，應篩選建立單克隆細胞株，并構(gòu)建穩(wěn)健的細胞庫。這不僅是確保iPSC相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的重要基礎，也是促進iPSC藥物開發(fā)成功的關(guān)鍵保障。
iPSC細胞對操作條件非常敏感，對設備的要求較高，艾貝泰提供專業(yè)的設備和服務，用于ipsc細胞的上下游開發(fā)中。傳統(tǒng)的單細胞分選方法（如熒光激活細胞分選）可能會對細胞造成損傷，導致細胞活性降低或喪失多能性；有限稀釋效率低，不能滿足需求。
溫和的分選設備有助于維持細胞的遺傳穩(wěn)定性。在分選過程中，細胞受到的機械應力和化學損傷較小，從而減少了基因突變或染色體異常的風險。這對于建立高質(zhì)量的單克隆細胞庫至關(guān)重要，因為遺傳穩(wěn)定性是細胞庫符合GMP標準和用于臨床應用的關(guān)鍵要求。
德國Cytena公司開發(fā)的單細胞分離篩選系統(tǒng)通過微流體原理，能高效、溫和的將單個ipsc細胞分離到96孔板/384孔板。噴嘴圖片記錄單細胞來源，利于申報。
單細胞分離快速、1-2min/96孔板
單液滴只有~200pL，單細胞率>95%
分選溫和，細胞無損傷，單克隆率高
一次性無菌芯片，項目之間無交叉污染風險
隨著iPSC技術(shù)在細胞治療、再生醫(yī)學等領域的廣泛應用，對細胞庫的規(guī)模和質(zhì)量提出了更高的要求。自動化灌裝設備能夠高效地完成大規(guī)模細胞的分裝工作，能夠最大限度地減少ipsc細胞在灌裝過程中受到的損傷。
艾貝泰自主研發(fā)的自動灌裝系統(tǒng)，可以高效建立ipsc三級細胞庫，為后續(xù)的誘導分化提供源源不斷地質(zhì)量一致的iPSC細胞。
自動化操作，輕松實現(xiàn)大批量細胞罐裝
高效快速，30min可以灌裝近1000支
一致性高，分裝體積精度誤差≤5%
三級細胞建庫、參比品灌裝
符合GMP要求，審計追蹤，權(quán)限管理
iPSC細胞在誘導分化過程中，細胞濃度對分化效率、質(zhì)量以及治療劑量有重要影響。濃度過高可能導致細胞聚集，影響分化效果；濃度過低則可能導致細胞無法有效接觸分化誘導因子，所以高精度的細胞計數(shù)儀可以準確測量細胞數(shù)量，確保細胞在誘導分化過程中的濃度符合實驗設計要求；可以為細胞治療提供準確的細胞劑量信息，確保每批細胞療法的質(zhì)量一致。
耗材預包埋AOPI染料，自動染色，減少人為誤差
分析快速，17min/24個樣品，提高工作效率
24通道，支持高通量樣本同時分析
直徑比例分析，有助于了解ipsc分化情況
軟件可以體現(xiàn)每個細胞的熒光參數(shù)
可繪制生長曲線，了解細胞生長趨勢
一體機設計，12寸高清觸摸顯示屏，操作直觀便捷