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導管是留置針/輸液器等醫(yī)械產品組成,斷裂力如何試驗

來源:上海威夏環(huán)??萍加邢薰?nbsp;  2023年04月22日 16:38  

留置針由鋼針、留置導管、延長管、密封管夾、肝素帽和白色端帽組成。現(xiàn)在我們在臨床上經??梢钥吹绞褂梅忾]式留置針預防針刺傷,有效的保護了醫(yī)患雙方。延長管上的密封管夾起到打開或關閉輸液通道的作用。尾部的肝素帽可以反復多次使用,減少了患者的醫(yī)療費用。當需要治療時,還可以拆卸白色端蓋,實現(xiàn)多個治療通道。


導管作為留置針、輸液器等醫(yī)械產品的重要組成部分,根據(jù)國家標準 YY 1282-2016一次性使用靜脈留置針YYT0285.1-2004 一次性使用無菌血管內導管,留置針導管斷裂力、連接強度如何檢驗呢?



DTO332-C 動態(tài)斷裂強度試驗儀 外推圖② 無logo.png



留置針導管斷裂力


當按YY02851-2004附錄B的方法進行試驗時,使用DT0332-C 導管動態(tài)斷裂強度試驗儀,設備在檢驗導管各試驗段的斷裂力拉力應符合表2的要求。


DT0332-C 導管動態(tài)斷裂強度試驗儀將樣品夾在夾具的兩個夾子之間,兩個夾子相對移動。通過傳感器和傳送裝置,活動夾具,采集試驗過程中的力值變化和位移變化,從而計算出試樣的性能指標,如拉伸強度、斷裂強度等。




DTO332-C 動態(tài)斷裂強度試驗儀-高性能.png




留置針導管導管連接強度


如有需要延長導管,延長導管與座及輸注接口之間的連接系統(tǒng)應能同時承受15N或伸長為50%的靜態(tài)軸向拉力,DT0332-C 導管動態(tài)斷裂強度試驗儀拉動持續(xù)10秒,留置針導管各連接處無松動或分離。



DTO332-C 動態(tài)斷裂強度測試儀-免維護 無logo.png







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