Agilent 1290 Infinity ELSD 是一款凝聚安捷倫近 20 年設(shè)計制造經(jīng)驗的高性能 ELSD，具有靈敏度高、重復性好的特點，流速范圍更大，同時對試劑質(zhì)量及色譜柱流失要求不高，不僅省氣，還具有更高性價比。同時，1290 Infinity ELSD 是唯一能夠進行低溫操作的 ELSD，這為熱不穩(wěn)定分析物提供了突出的檢測性能。若要實現(xiàn)對進樣物質(zhì)中所有成分的高靈敏度檢測，1290 Infinity ELSD 是適用于所有應(yīng)用類型的理想 ELSD：首先，其配置了特殊光電倍增管和性能出眾的激光器件，靈敏度比常規(guī) ELSD 高出 5-10 倍，更適合痕量分析（圖 1）；其次，其獨特的霧化噴頭設(shè)計賦予它出色的穩(wěn)定性，能夠為使用者提供可靠、準確的分析結(jié)果。

2025 年版《中國藥典》二部對 110 多個品種標準有關(guān)物質(zhì)檢查項進行了增加或修訂。如青霉胺、硫酸新霉素就是具有代表性的品種，其中，對青霉胺的有關(guān)物質(zhì)檢測方法就做出修訂，采用了 HPLC-ELSD法，即高效液相色譜 - 蒸發(fā)光散射檢測法。這一方法具有諸多優(yōu)勢：首先，它提高了檢測的專屬性和靈敏度，能夠更準確地檢測出青霉胺的含量，同時對青霉胺二硫化物和其他雜質(zhì)進行了有效控制；其次，相比傳統(tǒng)方法，HPLC-ELSD 法減少了毒性試劑的使用，符合綠色檢測理念，降低了實驗操作過程中的風險。

“深化對雜質(zhì)的定性定量研究，不斷優(yōu)化有關(guān)物質(zhì)分離方法和色譜系統(tǒng)適用性要求，更加關(guān)注雜質(zhì)的來源與分類，科學審慎地與國外藥典相關(guān)方法進行比對、分析和確認，從而科學嚴謹?shù)赝晟朴嘘P(guān)物質(zhì)測定方法”是此次 2025 版《中國藥典》更新和修訂變化的核心原則之一。而安捷倫 1290 ELSD 在液相檢測中的應(yīng)用，使得藥品研發(fā)和生產(chǎn)過程中的雜質(zhì)檢測、成分分析等工作更加精準、高效。

周怡，王志軍，岳志華，等，2025 年版《中國藥典》二部主要增修訂內(nèi)容解讀[J]，中國藥品標準 2025,26（1）23-27