GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn)中“滑動性能及試驗(yàn)方法”的核心要點(diǎn)
一、滑動性能核心要求(GB 15810-2019)
1. 力值限值(表2規(guī)定)
公稱容量 最大初始力 (F?) 最大平均力 (F) 最大推力 (F?)要求
<2 mL ≤10 N ≤5 N <max(2.0×F, F+1.5N)
2 mL~50 mL ≤10 N ≤5 N <max(2.0×F, F+1.5N)
≥50 mL ≤10 N ≤5 N <max(2.0×F, F+1.5N)
注:
F?:活塞啟動初始力(克服靜摩擦)
F:活塞全程移動平均力
F?:活塞運(yùn)動過程中的峰值推力
2. 功能性要求
無卡滯/異常聲響:活塞移動需全程順滑,無停頓或異響;
力值均勻性:推力曲線需平穩(wěn),無突變(避免藥液輸送不均)。
二、滑動性能試驗(yàn)方法關(guān)鍵點(diǎn)(附錄E)
1. 環(huán)境與設(shè)備
水溫:18℃–28℃(模擬人體溫度環(huán)境);
儀器要求:
恒速驅(qū)動裝置(100±5 mm/min);
力值傳感器精度≤±1% FS(全量程);
軟管規(guī)格:內(nèi)徑2.7±0.1 mm,長度19.5±0.5 cm。
2. 試驗(yàn)步驟精簡
預(yù)處理:推動芯桿至公稱刻度線后回零(排除初始摩擦影響);
注水排氣:注射器連接水槽,注水至公稱容量,排出空氣;
位置校準(zhǔn):水槽液面與注射器中點(diǎn)持平(消除水壓干擾);
平衡靜置:排水至刻度線后靜置30秒(溫度均衡);
測試執(zhí)行:以100±5 mm/min速度推動活塞,記錄F?、F、F?。
3. 合格判定
所有力值需滿足表2限值,且活塞運(yùn)動軌跡無“顫動”現(xiàn)象。
三、MST-01測試儀的技術(shù)優(yōu)勢與應(yīng)用價值
1. 精準(zhǔn)適配GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn)
速度控制:自動恒速(100±5 mm/min),支持無極調(diào)速;
力值精度:高精度傳感器(±0.1N誤差),滿足±1% FS要求;
環(huán)境模擬:內(nèi)置溫控模塊,確保水溫在18℃–28℃范圍。
2. 多功能集成與智能化操作
功能模塊 應(yīng)用價值
活塞滑動性能 自動輸出F?、F、F?,并對比標(biāo)準(zhǔn)限值判讀
活塞潤滑性評估 模擬不同潤滑劑效果,優(yōu)化配方降低摩擦阻力
器身密合性 集成正/負(fù)壓測試,防漏液設(shè)計(jì)驗(yàn)證
數(shù)據(jù)管理 7英寸觸摸屏+云端存儲,支持Excel/圖表導(dǎo)出
3. 行業(yè)應(yīng)用場景
生產(chǎn)企業(yè):在線質(zhì)檢(如活塞阻力突增預(yù)警,定位硅油噴涂工藝缺陷);
藥檢機(jī)構(gòu):抽檢合規(guī)性(自動生成報告,支持YY/T 0821-2022等多標(biāo)準(zhǔn));
研發(fā)優(yōu)化:潤滑劑對比測試(降低F? 15%以上,延長活塞壽命)。
四、總結(jié):MST-01如何解決滑動性能測試痛點(diǎn)
效率提升:一鍵操作完成裝夾、注水、測試(單次測試<3分鐘);
合規(guī)保障:內(nèi)置GB 15810-2019、ISO 7886等標(biāo)準(zhǔn)程序,避免人為誤判;
全周期支持:從原料(橡膠活塞)到成品(預(yù)灌封注射器)的全鏈條質(zhì)檢。
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