一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀
一、設(shè)備介紹
一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀是一種高度專業(yè)化的設(shè)備,主要用于評估一次性使用動靜脈插管的關(guān)鍵性能和安全性,確保其符合相關(guān)的國家標準(如GB 19335-2011《一次性使用動靜脈插管》)和國際標準(如ISO相關(guān)標準)
測試標準:
YY 0948-2025
GB 19335及其他相關(guān)國際標準(如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等)的標準測試程序。
這類綜合性測試儀通常集成了多種測試功能于一體,以滿足插管在研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量控制(QC)和成品出廠檢驗等環(huán)節(jié)的嚴格測試需求。
二、關(guān)鍵性能參數(shù)
項目 | 參數(shù)要求 |
控制系統(tǒng) | PLC控制系統(tǒng)+Windows系統(tǒng) |
操作界面 | 彩色12寸嵌入式工業(yè)電腦,中英文切換 |
測試項目 | 泄漏含液體,血液通道密合性,扭結(jié)抗性含單和雙,抗拉強度,完整性,壓力降,抗塌陷等 |
再循環(huán)的試驗設(shè)置 | 內(nèi)置設(shè)備中,含流量 |
血細胞破壞的試驗設(shè)置 | 內(nèi)置設(shè)備中,含流量,水泵 |
流量計 | 10L/min,精度±2.5%FS,可選擇其他量程 |
拉力砝碼 | 20N,可選擇其他 |
壓力輸出范圍 | 0kPa~100kPa和-100kPa~0kPa,精度:±0.5% FS(可定制其他量程和精度),可任意設(shè)定壓力輸出值 |
提供測試環(huán)境 | 0-37度,精度±2 ℃---針對抗塌陷項目 |
溫度傳感器 | 0-100度,精度±1 ℃ |
測試持續(xù)時間 | 0.1秒~99.9分,誤差不大于±0.1s |
醫(yī)療鎖定魯爾接頭1套公母 | |
測壓機構(gòu) | 內(nèi)置 |
打印機 | 機載針式打印機 |
電源 | AC90V-240V/50Hz(自適應(yīng)寬電壓) |
整機功率 | 70W |
外形尺寸 | 約660*550*560(mm) |
三,設(shè)備構(gòu)成與特點(綜合性)
模塊化設(shè)計: 頂級設(shè)備往往采用模塊化設(shè)計,允許用戶根據(jù)具體測試需求(標準和產(chǎn)品規(guī)格)靈活配置不同的測試模塊(如流量/壓力模塊、脈動流模塊、拉力模塊)。
集成化平臺: 將泵驅(qū)動系統(tǒng)、精密傳感器(壓力、流量、拉力)、控制系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)和人機交互界面(嵌入式工業(yè)電腦)集成在一個緊湊的平臺上。
自動化控制與數(shù)據(jù)采集: 配備工控機或嵌入式系統(tǒng),運行專業(yè)測試軟件,實現(xiàn):
測試參數(shù)的精確設(shè)定(流量、頻率、壓力、拉力、時間等)。
測試過程的自動執(zhí)行與控制。
傳感器數(shù)據(jù)的實時高速采集。
測試結(jié)果的實時顯示、記錄、存儲和分析。
生成標準化的測試報告(包含原始數(shù)據(jù)、曲線圖、計算結(jié)果、Pass/Fail判定)。
用戶友好界面: 直觀的觸摸屏或軟件界面,便于操作人員設(shè)置測試程序、監(jiān)控測試過程、查看結(jié)果。
高精度與可靠性: 使用高精度傳感器和穩(wěn)定的控制系統(tǒng),確保測試結(jié)果的可靠性和重復(fù)性。
安全性: 具備過壓、過流、泄漏等安全保護措施。
四、主流設(shè)備與創(chuàng)新趨勢
技術(shù)升級方向
智能化:12寸嵌入式工業(yè)電腦、云端數(shù)據(jù)管理。
模擬真實環(huán)境:恒溫模塊(室溫至37℃)模擬人體溫度影響。
五、合規(guī)性要求(核心標準)
測試標準:
YY 0948-2025
GB 19335及其他相關(guān)國際標準(如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等)的標準測試程序。
六、典型應(yīng)用場景
醫(yī)療器械制造商:
研發(fā)階段: 評估新設(shè)計、新材料插管的流體力學(xué)性能、結(jié)構(gòu)強度等。
生產(chǎn)過程控制: 對生產(chǎn)線上的插管進行抽檢或批次檢驗,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
成品出廠檢驗: 作為最終產(chǎn)品質(zhì)量放行的重要依據(jù)。
第三方檢測機構(gòu): 為制造商或監(jiān)管機構(gòu)提供符合標準的quan威檢測報告。
醫(yī)院(較少見,主要用于研究): 評估不同品牌插管的實際性能差異。
七,配置清單
主機1臺;
測試軟件1套;
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
魯爾公母接頭1套;
相關(guān)產(chǎn)品
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