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一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀介紹

來源:上海誠衛(wèi)儀器科技有限公司   2025年08月08日 16:31  

一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀

一、設(shè)備介紹

一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀是一種高度專業(yè)化的設(shè)備,主要用于評估一次性使用動靜脈插管的關(guān)鍵性能和安全性,確保其符合相關(guān)的國家標準(如GB 19335-2011《一次性使用動靜脈插管》)和國際標準(如ISO相關(guān)標準)

測試標準:

YY 0948-2025

GB 19335及其他相關(guān)國際標準(如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等)的標準測試程序。

這類綜合性測試儀通常集成了多種測試功能于一體,以滿足插管在研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量控制(QC)和成品出廠檢驗等環(huán)節(jié)的嚴格測試需求。

、關(guān)鍵性能參數(shù)

項目

參數(shù)要求

控制系統(tǒng)

PLC控制系統(tǒng)+Windows系統(tǒng)

操作界面

彩色12寸嵌入式工業(yè)電腦,中英文切換

測試項目

泄漏含液體,血液通道密合性,扭結(jié)抗性含單和雙,抗拉強度,完整性,壓力降,抗塌陷等

再循環(huán)的試驗設(shè)置

內(nèi)置設(shè)備中,含流量

血細胞破壞的試驗設(shè)置

內(nèi)置設(shè)備中,含流量,水泵

流量計

10L/min,精度±2.5%FS,可選擇其他量程

拉力砝碼

20N,可選擇其他

壓力輸出范圍‌‌

0kPa100kPa-100kPa0kPa,精度:±0.5% FS可定制其他量程和精度,可任意設(shè)定壓力輸出值

提供測試環(huán)境

0-37度,精度±---針對抗塌陷項目

溫度傳感器

0-100度,精度±

測試持續(xù)時間‌‌

0.1秒~99.9分,誤差不大于±0.1s

醫(yī)療鎖定魯爾接頭1套公母

測壓機構(gòu)

內(nèi)置

打印機

機載針式打印機

電源

AC90V-240V/50Hz(自適應(yīng)寬電壓)

整機功率

70W

外形尺寸

660*550*560mm

三,設(shè)備構(gòu)成與特點(綜合性)

模塊化設(shè)計:‌ 頂級設(shè)備往往采用模塊化設(shè)計,允許用戶根據(jù)具體測試需求(標準和產(chǎn)品規(guī)格)靈活配置不同的測試模塊(如流量/壓力模塊、脈動流模塊、拉力模塊)。

集成化平臺:‌ 將泵驅(qū)動系統(tǒng)、精密傳感器(壓力、流量、拉力)、控制系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)和人機交互界面(嵌入式工業(yè)電腦)集成在一個緊湊的平臺上。

自動化控制與數(shù)據(jù)采集:‌ 配備工控機或嵌入式系統(tǒng),運行專業(yè)測試軟件,實現(xiàn):

測試參數(shù)的精確設(shè)定(流量、頻率、壓力、拉力、時間等)。

測試過程的自動執(zhí)行與控制。

傳感器數(shù)據(jù)的實時高速采集。

測試結(jié)果的實時顯示、記錄、存儲和分析。

生成標準化的測試報告(包含原始數(shù)據(jù)、曲線圖、計算結(jié)果、Pass/Fail判定)。

用戶友好界面:‌ 直觀的觸摸屏或軟件界面,便于操作人員設(shè)置測試程序、監(jiān)控測試過程、查看結(jié)果。

高精度與可靠性:‌ 使用高精度傳感器和穩(wěn)定的控制系統(tǒng),確保測試結(jié)果的可靠性和重復(fù)性。

安全性:‌ 具備過壓、過流、泄漏等安全保護措施。

四、主流設(shè)備與創(chuàng)新趨勢

技術(shù)升級方向

智能化12嵌入式工業(yè)電腦、云端數(shù)據(jù)管理。

模擬真實環(huán)境:恒溫模塊(室溫至37)模擬人體溫度影響

五、合規(guī)性要求(核心標準)

測試標準:

YY 0948-2025

GB 19335及其他相關(guān)國際標準(如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等)的標準測試程序。

六、典型應(yīng)用場景

醫(yī)療器械制造商:

研發(fā)階段:‌ 評估新設(shè)計、新材料插管的流體力學(xué)性能、結(jié)構(gòu)強度等。

生產(chǎn)過程控制:‌ 對生產(chǎn)線上的插管進行抽檢或批次檢驗,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

成品出廠檢驗:‌ 作為最終產(chǎn)品質(zhì)量放行的重要依據(jù)。

第三方檢測機構(gòu):‌ 為制造商或監(jiān)管機構(gòu)提供符合標準的quan威檢測報告。

醫(yī)院(較少見,主要用于研究):‌ 評估不同品牌插管的實際性能差異。

七,配置清單

主機1臺;

測試軟件1套;

說明書1;

合格證1;

保修卡1;

簽收單1;

銘牌1;

電源線1;

扳手1;

宣傳冊若干;

魯爾公母接頭1套;

圖片1.png

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