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注射針刺穿力檢測儀符合GB15811、ISO7864

來源:上海遠梓電子科技有限公司   2025年08月13日 12:19  

注射針刺穿力檢測儀是一款專用于評估醫(yī)用注射針穿刺性能的高精度檢測設備,嚴格遵循GB15811《一次性使用無菌注射針》和ISO7864《一次性使用無菌皮下注射針》國際標準,確保針尖鋒利度、穿刺力及臨床適用性符合醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范。該儀器廣泛應用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機構(gòu)及科研單位,為注射針的安全性、有效性和一致性提供科學數(shù)據(jù)支持。

核心功能與特點

  1. 高精度力學檢測:采用高靈敏度力值傳感器和先進數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),實時測量針尖刺穿模擬材料(如醫(yī)用硅膠膜或鋁箔)時的峰值力,分辨率達0.01N,確保數(shù)據(jù)準確可靠。

  2. 標準化測試流程:符合GB15811/ISO7864標準要求,可設定穿刺速度(通常為50-250mm/min)、穿刺深度等參數(shù),模擬臨床使用場景,自動生成刺穿力曲線及最大值、平均值等關鍵指標。

  3. 人性化操作設計:配備觸摸屏或計算機控制界面,支持測試數(shù)據(jù)存儲、導出及報告打印,兼容多種針型(如皮下注射針、輸液針等),適配不同規(guī)格針頭(0.3mm~1.2mm)。

  4. 嚴格質(zhì)量控制:通過檢測刺穿力偏差,有效識別針尖毛刺、鈍化等缺陷,幫助企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)工藝,降低產(chǎn)品不良率,提升市場競爭力。

應用價值

  • 質(zhì)量控制:確保每批次注射針的刺穿力符合行業(yè)標準,避免因針尖問題導致的患者疼痛或組織損傷。

  • 研發(fā)支持:為新型針頭設計(如超薄壁針、無痛針)提供性能驗證手段,加速產(chǎn)品迭代。

  • 合規(guī)認證:助力企業(yè)通過ISO13485、CE及FDA等體系審核,滿足國內(nèi)外市場準入要求。

注射針刺穿力檢測儀以智能化、標準化的檢測技術,成為醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量保障工具,為全球醫(yī)療安全保駕護航。


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