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浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第14年
【微課堂】生物指示劑培養(yǎng)周期確定依據(jù)2025/07/30
根據(jù)GB/T18281.1-2024《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物第1部分：通則》生物指示劑的培養(yǎng)時(shí)間一般為7天。但是在接收成品生物指示劑時(shí)，你可能會(huì)發(fā)現(xiàn)說明書上標(biāo)示的生物指示劑培養(yǎng)時(shí)間是7天、48h、24h，甚至是更短的3h、30min，這些小于要求的培養(yǎng)時(shí)間是怎么確定的呢？縮短生物指示劑培養(yǎng)時(shí)間需依據(jù)ISO11138-8：2021《Sterilizationofhealthcareproducts—Biologicalindicators—Part8:Methodforvalidationof
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施 I 泰林牽頭起草的兩項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)于2025年5月1日起實(shí)施！2025/05/06
浙江泰林生命科學(xué)有限公司系泰林生物（股代碼:300813）旗下的全資子公司，位于杭州市富陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司系國家高新技術(shù)企業(yè)、國家專精特新“小巨人”企業(yè)、浙江省企業(yè)研究院。公司致力于為藥品安全、食品安全、疾控醫(yī)療、環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域提供微生物檢測(cè)系列產(chǎn)品。在無菌檢查、微生物檢測(cè)、高性能分離膜、水中微生物及寄生蟲、浮游生物檢測(cè)等領(lǐng)域形成了技術(shù)先進(jìn)、產(chǎn)業(yè)鏈完整、產(chǎn)品種類齊全的科研生產(chǎn)體系，產(chǎn)品服務(wù)全國藥品食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)、食品、藥品生產(chǎn)企業(yè)、IVD生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控、生態(tài)環(huán)境、水利、水務(wù)及第三方檢
臭氧消毒解析 I 高效消毒背后的科學(xué)和風(fēng)險(xiǎn)2025/05/06
臭氧（O?）作為一種強(qiáng)效氧化劑，憑借廣譜殺菌、無殘留等特性，成為氣體空間消毒的熱門選擇。如果使用過程控制不當(dāng)，一方面會(huì)導(dǎo)致消毒失敗，另一方面引發(fā)設(shè)備腐蝕甚至危及人員安全。本文將從“原理”到“使用”，全面解析臭氧消毒的“正確打開方式”。01臭氧如何“殺滅微生物”臭氧消毒一般分為準(zhǔn)備，消毒和結(jié)束三個(gè)階段，：消毒的原理主要為破壞性氧化，通過穿透微生物細(xì)胞膜，氧化酶系統(tǒng)、DNA/RNA結(jié)構(gòu)，使細(xì)菌、病毒失活。其殺滅具備廣譜高效性、較好的擴(kuò)散性，但殺滅效果受參數(shù)影響明顯。具體影響如下：1、濃度與時(shí)間的協(xié)同
敲黑板~您有一份微生物檢測(cè)微孔濾膜選型指南待查收2025/01/02
微孔濾膜是微生物限度檢查中的重要耗材。檢查過程中通過膜過濾作用將微生物和檢品分離，再通過培養(yǎng)或其他方法確認(rèn)被截留微生物的數(shù)量。微孔濾膜性能和對(duì)檢品的兼容性對(duì)微生物檢測(cè)的結(jié)果起到重大的影響，那么我們應(yīng)該怎么選擇微生物檢測(cè)微孔濾膜呢？01濾膜孔徑選擇《中國藥典》和GB4789系列標(biāo)準(zhǔn)均規(guī)定微生物檢測(cè)濾膜孔徑不大于0.45μm。過大的孔徑存在被微生物穿透的風(fēng)險(xiǎn)，而過小的孔徑則會(huì)降低過濾的效率。對(duì)于檢測(cè)微生物穿透的問題，我司經(jīng)過實(shí)驗(yàn)證實(shí)即使小如挑戰(zhàn)除菌過濾器的缺陷短波單胞菌，使用0.45μm濾膜過濾后培
微生物挑戰(zhàn)法：細(xì)菌侵入測(cè)試儀2024/11/09
包裝系統(tǒng)密封性，是指藥品包裝系統(tǒng)防止內(nèi)容物損失、微生物侵入以及其他氣體進(jìn)入的能力。無菌產(chǎn)品的包裝系統(tǒng)是保障產(chǎn)品安全性和質(zhì)量的關(guān)鍵。用于檢查包裝系統(tǒng)密封性的方法包括微生物挑戰(zhàn)法（浸入或氣溶膠法）、高壓放電法、激光頂空分析法等。常用的密封性檢測(cè)方法見表1。表1常用的密封完整性檢查方法法規(guī)背景2025版中國藥典《9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿（第二次）》以及2020年藥審中心發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》和《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)
微生物檢驗(yàn)儀的保養(yǎng)秘訣，你做對(duì)了嗎？2024/10/28
維護(hù)與保養(yǎng)微生物檢驗(yàn)儀微生物檢驗(yàn)儀是我們進(jìn)行微生物限度檢查或微生物計(jì)數(shù)的得力助手。他體積小巧，操作簡單，陪伴著我們進(jìn)行了一次又一次實(shí)驗(yàn)。但是微生物檢驗(yàn)儀也是需好好維護(hù)保養(yǎng)的，否則使用效果和壽命都會(huì)受到一定程度的影響。下面我們就以HTY-310為例，一起了解下微生物檢驗(yàn)儀的保養(yǎng)項(xiàng)目和目的。01管路清理由于實(shí)驗(yàn)的沖洗液會(huì)殘留在管路和排液泵內(nèi)，長此以往液體內(nèi)溶質(zhì)會(huì)析出，進(jìn)而影響微生物檢驗(yàn)儀的性能。因此推薦每次實(shí)驗(yàn)后使用泵頭和濾杯（無需濾膜），向每個(gè)泵頭內(nèi)沖洗滅菌純化水不少于300mL，可有效排除溶液殘
歲月見證，品質(zhì)傳承 I 泰林集菌儀發(fā)展的非凡篇章2024/09/29
集菌儀是無菌檢查的專用儀器，配合集菌培養(yǎng)器使用，可實(shí)現(xiàn)樣品溶解、稀釋、轉(zhuǎn)移、分配和過濾。經(jīng)過30多年的不斷進(jìn)取，泰林集菌儀，從一無所有，到躋身一線；從無人知曉，到遍布全球。這不可思議的歷程，激動(dòng)人心、蕩氣回腸。接下來讓我們共同回顧泰林集菌儀的發(fā)展史，回顧泰林集菌儀越來越強(qiáng)大的功能和始終如一的品質(zhì)。01醫(yī)者仁心20世紀(jì)90年代，我國藥品微生物檢測(cè)行業(yè)從方法到標(biāo)準(zhǔn)都相對(duì)落后，導(dǎo)致當(dāng)時(shí)藥品質(zhì)量和安全保障問題突出，患者生命安全受到嚴(yán)重威脅。在這樣的時(shí)代背景下，泰林董事長葉大林先生本著醫(yī)者仁心，帶著強(qiáng)烈的
無菌檢查的“得力助手”集菌儀，這樣維護(hù)才行！2024/09/29
集菌儀是無菌檢查的得力助手，為無菌檢查提供進(jìn)行潤濕/過濾/沖洗的動(dòng)力。定期的維護(hù)保養(yǎng)能更好地保持集菌儀的性能，讓無菌檢查過程更順暢、更穩(wěn)定。01日常維護(hù)每次實(shí)驗(yàn)完成后，用無菌水潤濕無菌抹布，擰干抹布后擦拭機(jī)身，避免濺出的液體在機(jī)身上蒸發(fā)干燥，干燥過程中可能有微生物滋生；同時(shí)濺出的液體干燥后，形成的“鹽斑”可能腐蝕機(jī)身表面。無菌抹布擦拭集菌儀表面日常對(duì)排液槽進(jìn)行清潔維護(hù)，帶出無菌室后倒出內(nèi)部殘留液體，使用純化水沖洗干凈后懸掛晾干，下次使用前濕熱滅菌后，傳遞進(jìn)入無菌室使用。取下排液槽02定期維護(hù)每個(gè)
解決方案 | 讓磷酸鹽TOC檢測(cè)更高效2024/09/14
在化學(xué)工業(yè)的廣闊領(lǐng)域中，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的精確把控是企業(yè)成功的關(guān)鍵。特別是對(duì)于磷酸（鹽）等強(qiáng)酸、高鹽類化學(xué)品，傳統(tǒng)的總有機(jī)碳（TOC）檢測(cè)方法面臨著諸多挑戰(zhàn)。濕法氧化技術(shù)在面對(duì)這類樣品時(shí)，常因氧化能力不足而受限；而直接采用燃燒法，則可能遭遇樣品中鹽分晶體析出、酸霧氣化等問題，導(dǎo)致設(shè)備損壞和測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確。這些難題不僅影響了生產(chǎn)效率，也增加了企業(yè)運(yùn)營成本。浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司，憑借其在分析儀器研發(fā)領(lǐng)域的深厚實(shí)力，推出了HTY-CT1000B總有機(jī)碳（TOC）分析儀，搭配SSE-10000固體燃燒
無菌灌裝零浪費(fèi)新模式 | 擘兩分星，一滴不漏2024/09/12
藥品無菌灌裝的損失和挑戰(zhàn)無菌灌裝作為藥品生產(chǎn)流程中的核心環(huán)節(jié)，其精確性與效率直接關(guān)系到藥品的最終質(zhì)量與成本效益。這一過程要求將具有高度敏感或者高度活性（API）的無菌藥品，在無菌的環(huán)境中，安全地轉(zhuǎn)移至其最終包裝容器，如西林瓶、預(yù)充針、凍存管。面對(duì)這一挑戰(zhàn)，每一步操作都需謹(jǐn)慎對(duì)待，以最小化不可避免的藥品損失。對(duì)于那些專注于研發(fā)高價(jià)值藥物的企業(yè)而言，藥品損失的問題尤為嚴(yán)峻。這些藥物的活性藥物成分（API）不僅價(jià)格高昂，往往還面臨著供應(yīng)稀缺、制造周期長等難題。尤其是在早期臨床評(píng)估階段，由于需求量小，每
載體型指示劑的拍檔 I 生物指示劑培養(yǎng)液2024/08/27
生物指示劑培養(yǎng)液載體型生物指示劑，通常需要接種至合適的培養(yǎng)基中，經(jīng)培養(yǎng)后觀察實(shí)驗(yàn)結(jié)果。培養(yǎng)基則需實(shí)驗(yàn)室配制分裝滅菌后使用。而培養(yǎng)基的性能，如無菌性能、促生長性能等指標(biāo)需實(shí)驗(yàn)室自行驗(yàn)證，增加工作量的同時(shí)也存在不少隱患，且自行配制的培養(yǎng)基通常需要7d甚至更長的時(shí)間才能獲得準(zhǔn)確的結(jié)果。泰林現(xiàn)推出生物指示劑培養(yǎng)液，解決上述問題。性能特點(diǎn)操作方便，即開即用，可省去培養(yǎng)基制備、滅菌、分裝等多步驟；瓶體透明便于結(jié)果觀察，瓶身可進(jìn)行信息標(biāo)記；接種后置于適宜溫度下培養(yǎng)48h即可觀察結(jié)果；瓶蓋密封性能突出，培養(yǎng)7d
【微課堂】環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)方法2024/08/27
《藥品GMP指南》生物指示劑的應(yīng)用中指出，實(shí)驗(yàn)室在接受商品化生物指示劑時(shí)，應(yīng)進(jìn)行微生物數(shù)量測(cè)定。那么，環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑的總芽孢數(shù)是如何確定的呢？接下來為大家分享泰林環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑BacillusatrophaeusATCC9372）的芽孢計(jì)數(shù)方法。環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)—操作方法隨機(jī)抽取需檢驗(yàn)批次環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑取4片（支）放置于提前照過紫外的生物安全柜中（相關(guān)物品已放置于生物安全柜中），用酒精棉擦拭指示劑外表，通風(fēng)15min以上，后續(xù)操作如下：注意：生物指示劑不要進(jìn)
【微課堂】兩類過氧化氫滅菌驗(yàn)證生物指示劑的選擇2024/08/27
過氧化氫滅菌經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，衍生常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過將滅菌劑經(jīng)過蒸發(fā)汽化后，通過氣流及其他方式輸送到待處理環(huán)境中，使得其中暴露表面的生物負(fù)載下降一定水平。主要應(yīng)用于密閉空間的內(nèi)表面、空間內(nèi)設(shè)備及物品暴露的表面除菌，例如無菌隔離系統(tǒng)等屏障系統(tǒng)、傳遞艙等密閉腔室、密閉房間等場景。泰林無菌隔離器真空滅菌常用的是過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌。該滅菌方式為在相對(duì)較高的溫度（如60℃）下，使用過氧化氫氣體對(duì)真空滅菌艙中的物品進(jìn)行滅菌，滅菌后使用射頻或電能產(chǎn)生
解決方案|飲料微生物快速檢測(cè)，讓每一滴都純凈無憂2024/08/15
一、背景在當(dāng)今的食品工業(yè)中，飲料作為一種廣受歡迎的消費(fèi)品，其安全性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)受到消費(fèi)者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的高度重視。飲料，包括但不限于瓶裝水、果汁、碳酸飲料、乳制品和功能性飲料等，由于其豐富的營養(yǎng)成分和適宜的水分條件，容易成為微生物生長的溫床。因此，對(duì)飲料進(jìn)行微生物檢測(cè)是確保其安全性和延長保質(zhì)期的關(guān)鍵步驟。二、傳統(tǒng)平板培養(yǎng)法的缺點(diǎn)傳統(tǒng)平板培養(yǎng)法是一種廣泛使用的微生物檢測(cè)技術(shù)，它通過將樣品涂抹或滴加在培養(yǎng)基上，然后觀察和計(jì)數(shù)生長的菌落來進(jìn)行微生物分析。但存在檢測(cè)時(shí)間長、耗材量大、易受污染等風(fēng)險(xiǎn)。并且應(yīng)對(duì)微
【新品】泰林化學(xué)指示卡助力滅菌效果監(jiān)測(cè)2024/07/26
在滅菌監(jiān)測(cè)過程中，除生物指示劑外，還要一類產(chǎn)品也扮演著重要的角色-化學(xué)指示卡。這是一類通過顏色變化來監(jiān)測(cè)滅菌過程的指示物，讓我們一起來揭開化學(xué)指示卡“神秘的面紗”。滅菌監(jiān)測(cè)使用的化學(xué)指示卡（ChemicalIndicator,CI）用于監(jiān)測(cè)滅菌過程，其原理為：根據(jù)暴露于滅菌過程中產(chǎn)生的化學(xué)或物理變化，揭示一個(gè)或多個(gè)過程變量的變化情況，從而為滅菌監(jiān)測(cè)提供可參考的依據(jù)。依據(jù)國家消毒產(chǎn)品備案標(biāo)準(zhǔn)，化學(xué)指示卡和生物指示劑均屬于消毒產(chǎn)品。化學(xué)指示卡含有對(duì)特定環(huán)境因素（諸如溫度、濕度、化學(xué)物質(zhì)等）敏感的化學(xué)
質(zhì)控菌株 I 微生物界的“凍齡魔法”2024/07/26
#質(zhì)控菌株定性/定量2020年版中國藥典藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則中指出“藥品微生物檢驗(yàn)用的試驗(yàn)菌應(yīng)為有明確來源的標(biāo)準(zhǔn)菌株，或使用與標(biāo)準(zhǔn)菌株所有相關(guān)特性等效的可以溯源的商業(yè)派生菌株?！碧┝稚飳Ｗ⑽⑸餀z測(cè)和控制30余年，潛心研發(fā)，目前可提供200余款質(zhì)控菌株，菌株來源明確，包含國內(nèi)及國外菌種保藏中心，并提供有效的微生物鑒定報(bào)告。適用于制藥、醫(yī)療器械、食品、水務(wù)等多個(gè)領(lǐng)域，也可根據(jù)客戶需求定制特定菌含量或其他菌種的質(zhì)控菌株。質(zhì)控菌株質(zhì)控菌株應(yīng)用保護(hù)劑結(jié)合真空冷凍干燥技術(shù)，使菌株進(jìn)入休眠狀態(tài)
水質(zhì)檢測(cè)質(zhì)控菌株 I 簡便、安全、快速的質(zhì)量控制2024/07/25
微生物質(zhì)控菌株是應(yīng)用保護(hù)劑結(jié)合真空冷凍干燥技術(shù)制成的活性微生物制品，常用于培養(yǎng)基性能驗(yàn)證，設(shè)備、方法準(zhǔn)確性驗(yàn)證及操作人員的能力評(píng)估。泰林水質(zhì)檢測(cè)質(zhì)控菌株應(yīng)用于水質(zhì)微生物檢測(cè)的質(zhì)量控制管理中，滿足水質(zhì)檢測(cè)質(zhì)量控制需求。生產(chǎn)質(zhì)控菌株所使用的保護(hù)劑能夠保留質(zhì)控菌株的活力、生化特性及其環(huán)境敏感性，在使用時(shí)須溶解于相應(yīng)的配套試劑，以獲得符合產(chǎn)品說明書中所標(biāo)示的檢測(cè)結(jié)果。泰林水質(zhì)檢測(cè)質(zhì)控菌株優(yōu)勢(shì)每批提供檢測(cè)真值和置信區(qū)間值，批次精度RSD值≤10%水質(zhì)檢測(cè)質(zhì)控菌株出廠控制在4代以內(nèi)可配套試劑完成定性和定量檢
解決方案 | 高鹽樣品TOC檢測(cè)案例：氟化鋰2024/07/22
在鋰鹽產(chǎn)業(yè)中，氟化鋰（LiF）作為關(guān)鍵的工業(yè)原料，其純度和質(zhì)量的檢測(cè)對(duì)于確保最終產(chǎn)品的品質(zhì)至關(guān)重要。然而，氟化鋰的高鹽性質(zhì)給傳統(tǒng)的總有機(jī)碳（TOC）分析方法帶來了挑戰(zhàn)，因?yàn)檫@些方法在處理高鹽樣品時(shí)常常無法提供準(zhǔn)確的碳含量測(cè)量結(jié)果。氟化鋰粉末的高純度和微細(xì)顆粒特性，使得其在常規(guī)TOC分析儀器中難以實(shí)現(xiàn)有效的氧化和精確的碳含量測(cè)定。針對(duì)這一行業(yè)難題，泰林分析推出了創(chuàng)新的TOC分析解決方案，專為高鹽環(huán)境量身定制。我們的技術(shù)突破了傳統(tǒng)方法的局限，采用了先進(jìn)的分析儀器和優(yōu)化的測(cè)量流程，確保了即使在高鹽條件
解決方案 | 更高效精準(zhǔn)地檢測(cè)高無機(jī)碳水中總有機(jī)碳2024/07/22
在快速城市化的進(jìn)程中，水質(zhì)安全已成為公共健康的核心議題。城市水務(wù)系統(tǒng)，作為城市用水系統(tǒng)的調(diào)配中心，面臨著無機(jī)碳含量高導(dǎo)致的水質(zhì)監(jiān)測(cè)精度不足的挑戰(zhàn)。這一問題直接影響到水資源的科學(xué)管理和有效利用。某城市水務(wù)系統(tǒng)在水質(zhì)監(jiān)測(cè)過程中發(fā)現(xiàn)，高含量的無機(jī)碳對(duì)總有機(jī)碳（TOC）的測(cè)量造成了顯著干擾，這不僅影響了監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，也對(duì)水資源的評(píng)估和管理提出了更高的技術(shù)要求。泰林科技憑借對(duì)水質(zhì)監(jiān)測(cè)行業(yè)的深刻理解，研發(fā)了GM2000水質(zhì)監(jiān)測(cè)設(shè)備，并創(chuàng)新性地集成了ICR-90組件。這一技術(shù)突破有效去除了無機(jī)碳的干擾，顯
8項(xiàng)入選！泰林生物上榜2024年杭州市優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品推薦目錄2024/06/24
近日，杭州市經(jīng)濟(jì)和信息化局公布了《2024年度杭州市優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品推薦目錄》。經(jīng)過嚴(yán)格的評(píng)選和審核，我司子公司浙江泰林醫(yī)學(xué)工程有限公司產(chǎn)品過氧化氫消毒機(jī)、全自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)工作站、細(xì)胞制備工作站、子公司浙江泰林生命科學(xué)有限公司產(chǎn)品NC轉(zhuǎn)印膜、酶底物法智能培養(yǎng)計(jì)數(shù)一體機(jī)、全自動(dòng)兩蟲檢測(cè)系統(tǒng)、子公司浙江泰林分析儀器有限公司產(chǎn)品HTY-DI1500總有機(jī)碳（TOC）分析儀、HTY-FT223全自動(dòng)過濾器完整性測(cè)試儀，共計(jì)8項(xiàng)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品被成功被列入《2024年度杭州市優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品推薦目錄》。這一榮譽(yù)不僅代表了我司產(chǎn)品的
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