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　　2025版《中國(guó)藥典》對(duì)4010藥包材水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法進(jìn)行了重要修訂，確保水蒸氣透過(guò)量測(cè)定結(jié)果更加精確，為藥品有效期的科學(xué)評(píng)估提供了進(jìn)一步可靠依據(jù)。本視頻我們將以Labthink蘭光公司自主研發(fā)的透濕儀設(shè)備為例，結(jié)合藥典標(biāo)準(zhǔn)要求，為大家介紹藥包材水蒸氣透過(guò)量測(cè)定儀。

　　中國(guó)藥典中提到的第一法重量法，也稱為杯式法，符合該測(cè)試原理的透濕儀適用于藥用薄膜、薄片的水蒸氣透過(guò)量測(cè)試，推薦儀器C360系列重量法水蒸氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)。第二法電解法本次并無(wú)(分隔)修訂，仍采用自動(dòng)化水蒸氣透過(guò)量測(cè)定儀器進(jìn)行測(cè)試，推薦儀器型號(hào)C330H水蒸氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)。第三法紅外檢測(cè)器法，在本次修訂中明確允許配置容器試驗(yàn)專用支架的測(cè)試儀可擴(kuò)展用于容器類藥包材水蒸氣透過(guò)量的測(cè)定，即該原理設(shè)備既可以用于藥用薄膜、薄片的檢測(cè)，又可通過(guò)容器測(cè)試附件的擴(kuò)展，滿足藥品包裝容器的水蒸氣透過(guò)量檢測(cè)，推薦儀器C390H水蒸氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)。