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重組胰蛋白酶研究背景胰蛋白酶是一種可以特異性水解肽鏈中的賴氨酸和精氨酸C‐端肽鍵的絲氨酸蛋白酶。在生物制品生產(chǎn)過程中作為一種重要的生物源性材料，廣泛應(yīng)用于病毒性疫苗、生物技術(shù)產(chǎn)品以及其他醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)制造，例如，流感病毒疫苗中病毒顆粒的激活、疫苗生產(chǎn)中動物細(xì)胞的傳代培養(yǎng)、胰島素單鏈前體轉(zhuǎn)化為雙鏈胰島素等。目前國內(nèi)的疫苗及胰島素生產(chǎn)企業(yè)仍然是以動物源性胰蛋白酶（從豬或牛胰腺中分離純化獲得）為主，但會存在生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潛在的人畜共患性病原污染的風(fēng)險(xiǎn)。近年來，由于生產(chǎn)過程中使用動物源性胰蛋白酶導(dǎo)致生物
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TrypLUS 消化液 ELISA 檢測試劑盒-快速、準(zhǔn)確、便捷！
TrypLUS是一種重組胰蛋白酶類似物，常用于干細(xì)胞、疫苗類及細(xì)胞治療藥物開發(fā)過程中的細(xì)胞消化，對細(xì)胞溫和，目使用便捷。生物制品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)中明確了細(xì)胞培養(yǎng)時(shí)添加物檢測的必要性，故重組胰酶及其類似物的殘留量檢測也愈發(fā)引起重視。逐典生物自主研發(fā)了專門針對TrypLE/TrypLUS酶的定量檢測試劑盒，采用基于雙抗體夾心法的酶聯(lián)免疫吸附檢測技術(shù)，可以對樣品中TrypLE/TrypLUS的含量進(jìn)行有效，快速，便捷地檢測，助力眾多生物醫(yī)藥企業(yè)更好的進(jìn)行產(chǎn)品的質(zhì)量控制。逐典TrypLUS消化液檢測試劑盒的 -
2023年12月，總共有41篇Simoa文獻(xiàn)發(fā)表。2023年總共有531篇Simoa文章發(fā)表，與2022年整體持平。本期，我們從最新發(fā)布的41篇文獻(xiàn)中，整理了4篇前沿文獻(xiàn)供您參考閱讀。01Liuetal.AssociationofplasmasPD-1ａndsPD-L1withdiseasestatusａndfuturerelapseinAQP4-IgG(+)NMOSD視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙(NMOSD)是一種自身免疫介導(dǎo)的疾病，在大多數(shù)情況下伴有水通道蛋白4-免疫球蛋白G(AQP4-IgG)。在
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賽橋生物細(xì)胞治療工藝耗材配件應(yīng)用場景，請查閱！
在細(xì)胞治療工藝過程中，一次性無菌耗材配件，可以減少操作的復(fù)雜程度，對于降低污染、提高生產(chǎn)效率具有重要意義，真正實(shí)現(xiàn)全工藝流程的密閉化操作。賽橋生物提供多種應(yīng)用類型的一次性細(xì)胞治療工藝耗材配件，獨(dú)立包裝，拆開即用，現(xiàn)貨供應(yīng)！常見問題Q單聯(lián)，三聯(lián)以及六聯(lián)取樣器的應(yīng)用場景是什么？A密閉耗材C級環(huán)境取樣，可無菌接管或者通過魯爾接頭連接到封閉系統(tǒng)中，如封閉式細(xì)胞培養(yǎng)袋，封閉式細(xì)胞處理系統(tǒng)等，帶空氣過濾器，可實(shí)現(xiàn)單次多類型無菌取樣，客戶對于中間產(chǎn)品袋或者終產(chǎn)品，都需要檢測多項(xiàng)指標(biāo)，如：細(xì)胞狀態(tài)，支原體檢測， -
逐典IL-2 Pro，爭當(dāng)Cytokine界的金剛小王子！
白細(xì)胞介素-2（interleukin-2,IL-2）又稱“T細(xì)胞生長因子(TCGF)”、“T細(xì)胞刺激因子(TSF)”等，主要產(chǎn)生于T細(xì)胞，B細(xì)胞和NK細(xì)胞中也會產(chǎn)生部分IL-2。IL-2對T淋巴細(xì)胞有促分化和促增殖的作用，發(fā)揮該細(xì)胞的殺傷能力，還可以激活殺傷腫瘤細(xì)胞的LAK和TIL細(xì)胞，增強(qiáng)殺傷活性，同時(shí)誘導(dǎo)T細(xì)胞和NK細(xì)胞分泌γ干擾素，促進(jìn)B淋巴細(xì)胞的生長和發(fā)育，增強(qiáng)B淋巴細(xì)胞的增殖及抗體分泌，增強(qiáng)抗體依賴免疫細(xì)胞的毒殺能力。生物治療領(lǐng)域中，IL-2已經(jīng)作為多種細(xì)胞治療應(yīng)用的輔助刺激因子。但 -
在分子生物學(xué)研究范疇中，報(bào)告基因（reportergene）作為常用的基因工具，發(fā)揮著不可替代的重要作用。報(bào)告基因是一種編碼易被檢測的蛋白質(zhì)基因，與目的基因融合表達(dá)后，其表達(dá)產(chǎn)物可以用來標(biāo)定目的基因的表達(dá)情況。通常通過直接測定報(bào)告基因mRNA、蛋白或酶活性來檢測報(bào)告基因是否在細(xì)胞中表達(dá)。在分子生物學(xué)研究中，報(bào)告基因確實(shí)是一個(gè)非常重要的工具。報(bào)告基因是一種編碼易被檢測的蛋白質(zhì)的基因，當(dāng)它與目的基因融合后，可以通過檢測報(bào)告基因的表達(dá)產(chǎn)物來了解目的基因的表達(dá)情況。報(bào)告基因的表達(dá)產(chǎn)物可以是mRNA、蛋白
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個(gè)體差異大、對動物依賴性強(qiáng)？如何優(yōu)化熱原檢測家兔法？
在藥物安全性檢測中，熱原檢測是至關(guān)重要的一環(huán)，而傳統(tǒng)上大多數(shù)藥物都使用兔熱原檢查法進(jìn)行檢測。然而，體內(nèi)兔熱原檢查法存在著個(gè)體差異大、對動物依賴性強(qiáng)等問題，因此研發(fā)符合3R原則——Reduction,Refinement,Replacement（減少、優(yōu)化和替代動物實(shí)驗(yàn)）的體外熱原檢測技術(shù)備受監(jiān)管機(jī)構(gòu)的關(guān)注。MAT作為可持續(xù)的體外熱原檢測方法已被納入歐洲藥典2.6.30，并且中國藥典9301注射劑安全性指導(dǎo)原則中也提出MAT可作為熱原檢測的補(bǔ)充方法。那么對于MAT檢測法不甚了解的各位，我們特此邀請 -
隨著越來越多的生物制品（重組蛋白疫苗、病毒載體疫苗、細(xì)胞治療/基因治療藥物等）進(jìn)入治療領(lǐng)域，生物制品的質(zhì)量控制也日趨嚴(yán)格，其中核酸殘留因其潛在的危害性，是各類質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的重中之重。我國參照WHO、FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)，在藥典中明確規(guī)定酵母、大腸桿菌表達(dá)的生物制品中DNA殘留量不超過10ng/劑量。我國2020年藥典將人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）DNA殘留標(biāo)準(zhǔn)更新為≤3ng/劑量。除了殘留量的規(guī)定，F(xiàn)DA、CDE發(fā)布的相關(guān)指導(dǎo)文件中建議，殘留的細(xì)胞宿主DNA片段不能超過一個(gè)功能基因的長度（約200bp
